一般一星级消毒柜要求消毒柜内温度达 100 ℃以上,可杀死大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌,杀灭率达 99.9 %,但不可杀灭乙肝病毒;
二星级消毒柜要求消毒柜内温度达 120 ℃以上,除可杀死一星消毒柜能杀死的细菌外,还可杀灭乙肝病毒和脊髓灰质炎病毒等病毒,杀灭率达 99.9 %。但对无机化学毒物及少数特殊的生物病毒则不起作用了。
一、器材
1.试验菌株:脊髓灰质炎病毒1型(poliovirus-1,PV-1)疫苗株。
2.受检样品:振宇牌RTP800型热风循环消毒柜(规格/型号:RTP800型;生产日期:
2021年01月。
3.宿主细胞:WERO细胞。
4.试验载体:无菌方形玻璃片(10mm×10mm)。
5.细胞培养瓶与96孔培养板。
6.细胞维持培养液、细胞完全培养液和胎牛血清。
7. 恒温水浴箱、二氧化碳培养箱、生物安全柜和微量移液器及无菌器材。
二、方法
1.检测依据:GB 17988-2008《食具消毒柜安全和卫生要求》附录CC。
2.病毒载体制备:用滴度为106 TCID50/0.1mL~107 TCID50/0.1mL的PV-I病毒悬
液滴染于无菌方形玻璃片载体,室温干燥后备用。
3.病毒灭活试验:在满载条件下,将病毒载体放入平皿内,每平皿放2片。振宇牌
RTP800 型热风循环消毒柜每层的内、中、外各放一个装有病毒载体的平皿,打开平皿
盖。关闭柜门,开启电源,在设定温控调至“120℃”档位,转动定时至60min条件下进
行消毒,消毒柜工作结束。按说明书规定的时间,打开柜门,取出病毒载体放入含1.0mL
细胞维持培养基的试管中,混匀,取适宜稀释度进行滴度测定。同时设阳性对照和阴性
对照。试验重复3次。
4. 检测环境温度:24.5℃;相对湿度:50%。
三、结果
经3次重复试验,在环境温度24.5℃、相对湿度50%的条件下,振宇牌 RTP800型热
风循环消毒柜在满载状态下,运行一个消毒程序(设定温控调至“120℃”档位,转动定
时至60min),消毒柜每层各测试点对无菌方形玻璃片上的脊髓灰质炎病毒1型疫苗株的灭
活对数值均>4.00(见附表)。
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